Gastrocynesine
Preparat homeopatyczny
Tabletki - | Abies nigra 4CH 75 mg do 100 g + Nux vomica 75 mg + Carbo vegetabilis 75 mg + Robinia pseudo-acacia 4CH 75 mg
Boiron SA, Francja
Ulotka
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Gastrocynesine, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki
Gastrocynesine jest lekiem stosowanym w leczeniu niewielkich dolegliwości żołądkowo-jelitowych występujących po spożyciu ciężkostrawnych posiłków, między innymi: - wzdęcia, odbijania, zgaga - uczucie ciężkości w nadbrzuszu
Kiedy nie stosować Gastrocynesine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Gastrocynesine a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Gastrocynesine z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Gastrocynesine zawiera sacharozę i laktozę. W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Zalecana dawka to: Dorośli: ssać powoli 1-2 tabletki, do trzech razy dziennie. Tabletki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody.
Przyjęcie więk szej niż zalecana dawki leku Gastrocynesine Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Gastrocynesine Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Działania niepożądane nieznane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ̊C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Gastrocynesine Substancjami czynnymi leku są: Abies nigra 4 CH 75 mg, Carbo vegetabilis 4 CH 75 mg, Nux vomica 4 CH 75 mg, Robinia pseudo-acacia 4 CH 75 mg w 1 tabletce 300 mg. Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza, stearynian magnezu.
Jak wygląda lek Gastrocynesine i co zawiera opakowanie Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. ... fax: ... e-mail: ...
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
Gastrocynesine, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Gastrocynesine i w jakim celu się go stosuje
2. Infor macje ważne przed zastosowaniem Gastrocynesine
3. Jak stosować Gastrocynesine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gastrocynesine
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Gastrocynesine i w jakim celu się go stosuje
Gastrocynesine jest lekiem stosowanym w leczeniu niewielkich dolegliwości żołądkowo-jelitowych występujących po spożyciu ciężkostrawnych posiłków, między innymi: - wzdęcia, odbijania, zgaga - uczucie ciężkości w nadbrzuszu
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Gastrocynesine
Kiedy nie stosować Gastrocynesine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Gastrocynesine a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Gastrocynesine z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Gastrocynesine zawiera sacharozę i laktozę. W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. Jak stosować Gastrocynesine
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować doustnie. Zalecana dawka to: Dorośli: ssać powoli 1-2 tabletki, do trzech razy dziennie. Tabletki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody.
Przyjęcie więk szej niż zalecana dawki leku Gastrocynesine Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Gastrocynesine Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane nieznane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Gastrocynesine
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ̊C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Gastrocynesine Substancjami czynnymi leku są: Abies nigra 4 CH 75 mg, Carbo vegetabilis 4 CH 75 mg, Nux vomica 4 CH 75 mg, Robinia pseudo-acacia 4 CH 75 mg w 1 tabletce 300 mg. Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza, stearynian magnezu.
Jak wygląda lek Gastrocynesine i co zawiera opakowanie Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o. tel. ... fax: ... e-mail: ...
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
Charakterystyka
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: ssać powoli 1- 2 tabletki, do trzech razy dziennie.
Sposób podania Podanie doustne. Tabletki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek Gastrocynesine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
BOIRON SA Francja
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17.05.2013
03/2023
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GASTROCYNESINE, tabletki2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne: Abies nigra 4 CH 75 mg Carbo vegetabilis 4 CH 75 mg Nux vomica 4 CH 75 mg Robinia pseudo-acacia 4 CH 75 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.13. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. 4.1. Wskazania do stosowania Niewielkie dolegliwości żołądkowo-jelitowe po spożyciu ciężkostrawnych posiłków: - wzdęcia, odbijania, zgaga - uczucie ciężkości w nadbrzuszu4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: ssać powoli 1- 2 tabletki, do trzech razy dziennie.
Sposób podania Podanie doustne. Tabletki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody.
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek Gastrocynesine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych.5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza, laktoza, stearynian magnezu.6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
6.3. Okres ważności
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 o C.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTUBOIRON SA Francja
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-3007/LN-H9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIAData wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17.05.2013
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO03/2023