Terapia biologiczna, która opóźnia wystąpienie cukrzycy typu 1, została w czwartek (17 listopada) zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Jest to pierwsza terapia dopuszczona przez FDA do zapobiegania cukrzycy typu 1.
Lek, który będzie sprzedawany pod marką Tzield, będzie podawany we wlewie dożylnym. Największym wyzwaniem, według ekspertów, będzie znalezienie osób, które potrzebują takiej terapii. Dlaczego? Ponieważ lek jest zatwierdzony dla tych, którzy nie mają żadnych objawów choroby. Jak wskazują badania, 85 proc. dzisiejszych diagnoz dotyczy pacjentów, które w rodzinie nie mają historii związanej z cukrzycą typu 1.
Tzield został zatwierdzony przez FDA do stosowania u osób w wieku od 8 lat, które są w drugim stadium cukrzycy typu 1. Dotyczy to więc pacjentów, którzy mają nieprawidłowy poziom cukru we krwi, ale ich organizm nadal może wytwarzać insulinę.
Leczenie obejmuje pojedynczy, 14-dniowy cykl infuzji, z których każdy trwa od 30 do 60 minut. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi przez uczestników badania klinicznego były niski poziom białych krwinek i limfocytów, wysypka i ból głowy.
W przypadku cukrzycy typu 1 układ odpornościowy atakuje komórki zwane komórkami beta w trzustce, które wytwarzają insulinę, hormon, który pomaga cukrom we krwi dostać się do komórek, gdzie jest wykorzystywany do produkcji energii. Ten proces może trwać latami, zanim pojawią się jakiekolwiek objawy cukrzycy. Jeżeli potrzebujesz zbadać swój cukier umów e-wizytę z naszym specjalistą.
Według producentów Tzield powstrzymuje chorobę, zanim pojawią się objawy, poprzez zatrzymanie procesu choroby autoimmunologicznej i leżącego u jej podstaw zniszczenia komórek beta. Leczenie zasadniczo restartuje układ odpornościowy, zachowując funkcję komórek beta.
W przeciwieństwie do cukrzycy typu 2, której można zapobiegać poprzez zmiany stylu życia, typ 1 jest chorobą genetyczną, której do tej pory nie można było uniknąć. Według American Diabetes Association w 2019 roku w Stanach Zjednoczonych na cukrzycę typu 1 chorowało około 1,9 miliona osób, w tym 244 000 dzieci i nastolatków. Typ 1 dotyka 8 proc. wszystkich chorych na cukrzycę - przypomina serwis edition.cnn.com.
Dalej masz pytania? Skorzystaj z porady naszego lekarza.
Skontaktuj się z lekarzem
Skontaktuj się z lekarzem